Jika ubat-ubatan dan vaksin disimpan pada suhu yang salah, perkara boleh menjadi salah -- menjadikannya kurang berkesan daripada yang sepatutnya, atau bahkan diubah secara kimia dengan cara yang secara tidak sengaja membahayakan pesakit. Disebabkan risiko ini, peraturan farmasi sangat ketat tentang cara ubat dibuat, diangkut dan disimpan sebelum sampai kepada pesakit.
Pertama, julat Standard Suhu
Julat suhu bilik farmasi yang ideal untuk kebanyakan ubat adalah antara 20 dan 25 darjah Celsius, tetapi ubat dan vaksin yang berbeza mempunyai keperluan suhu berbeza yang mesti dipatuhi secara konsisten. Pengilang ubat mesti mematuhi piawaian kawalan kualiti yang ketat untuk mengeluarkan dan menghantar ubat di bawah keadaan penyimpanan dan pengangkutan yang betul. Jika suhu menyimpang daripada julat yang ditentukan, ini dipanggil pengimbangan suhu. Cara mengimbangi suhu dikendalikan bergantung pada sama ada suhu di atas atau di bawah julat yang ditentukan dan pada arahan pengilang.
Pengilang mesti mematuhi dan mendokumenkan kawalan suhu semasa mengendalikan produk pukal, produk berbungkus dan produk dihantar sehingga mereka sampai ke lokasi penyimpanan terakhir mereka, seperti farmasi. Dari situ, farmasi mesti bertanggungjawab ke atas julat suhu bilik farmasi yang sesuai dan menyimpan rekod mengikut peraturan dan arahan produk individu. Perakam suhu dan kelembapan produk digunakan untuk merekodkan faktor suhu dan kelembapan semasa pengangkutan. Paparan yang terang dan jelas daripada Perakam suhu dan kelembapan USB menunjukkan bacaan semasa dan status peralatan pada pandangan, dan produk dipasang dengan pendakap untuk pemasangan padat yang dipasang di dinding. El-sie-2 + menggunakan bateri AAA standard dengan hayat bateri biasa lebih daripada 1 tahun.
Kedua, Penyejukan dan Rantai Sejuk
Banyak vaksin dan biologi yang diedarkan dari farmasi bergantung pada apa yang dipanggil rantai sejuk. Rantaian sejuk ialah rantaian bekalan terkawal suhu dengan pemantauan dan prosedur khusus. Ia bermula dengan penyejukan pengeluar dan berakhir dalam julat suhu bilik farmasi yang betul sebelum diedarkan kepada pesakit.
Mengekalkan rantaian sejuk adalah tanggungjawab utama, terutamanya dalam menghadapi peristiwa seperti wabak COVID-19. Vaksin COVID mudah terdedah kepada haba dan bergantung pada rantai sejuk yang tidak terganggu untuk mengekalkan keberkesanannya. Menurut CDC, rantai sejuk yang berkesan dalam kit alat penyimpanan dan pengendalian vaksinnya bergantung pada tiga elemen:
1. Kakitangan terlatih
2. Penyimpanan yang boleh dipercayaidan instrumen pemantauan suhu dan kelembapan
3.Pengurusan inventori produk yang tepat
Adalah penting untuk berwaspada sepanjang kitaran hayat produk. Mengekalkan kawalan tepat ke atas keadaan penyimpanan suhu telah menjadi salah satu tanggungjawab utama farmasi. Apabila rantaian sejuk terputus, ini boleh menyebabkan produk yang kurang berkesan -- bermakna dos yang lebih tinggi untuk pesakit, kos yang lebih tinggi untuk pembekal dan merosakkan persepsi orang ramai terhadap vaksin, ubat atau syarikat pembuatan.
Mata kasar tidak dapat mengetahui sama ada produk disimpan dalam keadaan yang betul. Sebagai contoh, vaksin yang telah dinyahaktifkan oleh suhu beku mungkin tidak lagi kelihatan beku. Ini tidak menunjukkan bahawa struktur molekul produk telah berubah dengan cara yang akan mengakibatkan pengurangan atau kehilangan potensi.
Ketiga, Keperluan Peralatan Penyimpanan dan Pemantauan Suhu
Farmasi harus mengikut amalan terbaik dan hanya menggunakan unit penyejukan gred perubatan. Peti sejuk asrama atau rumah kurang dipercayai, dan mungkin terdapat turun naik suhu yang ketara di kawasan berbeza peti sejuk. Unit khas direka bentuk untuk menyimpan agen biologi, termasuk vaksin. Unit-unit ini mempunyai ciri-ciri berikut.
Kawalan suhu berasaskan mikropemproses dengan penderia digital.
Peredaran udara paksa kipas menggalakkan keseragaman suhu dan pemulihan pantas daripada suhu di luar julat.
seterusnya,pemancar sensor suhu dan kelembapan
Menurut garis panduan CDC, setiap unit penyimpanan vaksin mesti mempunyai satu TMD. TMD menyediakan sejarah suhu yang tepat sepanjang masa, yang penting untuk perlindungan vaksin. CDC seterusnya mengesyorkan jenis TMD khas yang dipanggil Digital Data Logger (DDL). DDL menyediakan maklumat suhu unit storan yang paling tepat, termasuk maklumat terperinci tentang pengimbangan suhu. Tidak seperti termometer minimum/maksimum yang mudah, DDL merekodkan masa setiap suhu dan menyimpan data untuk mendapatkan semula dengan mudah.
Hengko menyediakan pelbagai model penderia suhu dan kelembapan untuk pemantauan jarak jauh dan di tapak. Setiap parameter dihantar ke penerima jauh sebagai isyarat 4 hingga 20 mA. HT802X ialah pemancar suhu dan kelembapan industri pilihan 4 atau 6 wayar. Reka bentuk termajunya menggabungkan cip kelembapan/suhu kapasitor digital dengan linearisasi berasaskan mikropemproses dan teknologi pampasan hanyut suhu untuk menyediakan arus keluaran 4-20 mA yang berkadar, linear dan berketepatan tinggi dalam pelbagai aplikasi.
Kawalan ketat keperluan suhu adalah proses yang kompleks, daripada pengilang hingga ke storan akhir farmasi. Memilih peralatan yang sesuai untuk kerja, meletakkannya dalam persekitaran yang betul, dan kemudian memantaunya dengan betul dengan teknologi pengesanan suhu dan kelembapan yang betul adalah kunci kepada keselamatan pesakit dan keberkesanan ubat dan vaksin kritikal.
Hantar mesej anda kepada kami:
Masa siaran: Jul-05-2022
